云南凈化：GMP凈化車間是否需要空氣凈化技術的問題

云南凈化：GMP凈化車間對空氣潔凈度的要求是什么？

GMP凈化車間的發展不再是GMP凈化車間是否需要空氣凈化技術的問題，而是如何更好地發揮空氣凈化技術的作用。那么，GMP凈化車間的空氣清潔度要求是什么？

1、藥品生產企業必須有一個清潔的生產環境：工廠的地面、道路和運輸不應對藥品生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區域的總體布局應合理，不得相互干擾

2、云南凈化工程在工廠的設計和施工中，應考慮清潔的便利性。GMP凈化車間內表面應平整光滑，無裂紋，界面嚴密，無顆粒和脫落，并能經受清洗消毒。墻壁和地面之間的連接處應為弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚并便于清潔

3、工廠應根據生產工藝和所需的空氣清潔度合理安排。同一工廠和相鄰工廠之間的生產作業不得相互干擾

4、GMP凈化車間的窗戶和天花板，以及室內管道、通風口、燈具與墻壁或天花板之間的連接部分應密封。不同空氣潔凈度等級的相鄰房間之間的靜壓差應大于5pa，潔凈室與室外空氣之間的靜壓差應大于10Pa，并應有指示裝置。

5、進入GMP凈化車間的空氣必須凈化，并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈度等級。應定期檢測潔凈室空氣中的微生物和塵粒數量，并記錄監測結果并存檔

6、GMP凈化車間的溫度和相對濕度應滿足藥品生產工藝的要求。如無特殊要求，應將溫度控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%

7、儲存區域應保持清潔干燥。照明、通風等設施以及溫濕度的控制應滿足儲存要求并定期監測

8、根據藥品生產工藝的要求，對與藥品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體進行凈化，以滿足生產要求

9、GMP凈化車間設置的稱量室和備料室的空氣潔凈度水平應符合生產要求，并應有除塵和防交叉污染設施

云南凈化工程根據GMP凈化車間的要求，藥品生產環境要求控制溫度、濕度、，粉塵顆粒和微生物計數。正如我們所知，微生物常常附著在粉塵上，粉塵的數量和類型往往與空氣質量密切相關。因此，空氣污染是GMP凈化車間空氣凈化技術中需要解決的主要問題，以上都是GMP凈化車間對空氣潔凈度的要求。我希望它能幫助有需要的朋友。