GMP凈化工程

GMP凈化工程是采用潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術建立科學的無菌藥品生產環境、工藝、操作和管理體系，盡可能地消除一切可能和潛在的生物活性、粉塵和熱原污染，生產出優質、衛生、安全的藥品。云南凈化工程GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術是確保GMP成功實施的主要手段之一。

簡要介紹了GMP凈化工程的分類：

1、亂流式

空氣從空調箱通過潔凈室的風道和空氣過濾器（HEPA）進入GMP凈化項目室，并通過GMP凈化項目室兩側的隔墻面板或高架地板返回。由于非線性運動，氣流處于不規則湍流或渦流狀態。該類型適用于GMP凈化工程室1000-100000級

優點：結構簡單，系統建設成本低，潔凈室易于擴展，某些特殊場所可使用無塵工作臺提高潔凈室等級。

缺點：亂流產生的微小粉塵顆粒漂浮在室內空間，不易排出，易污染加工產品。此外，如果系統停止并重新激活，通常需要很長時間才能達到所需的清潔度。

2、層流式

層流氣流移動成均勻的直線?？諝馔ㄟ^覆蓋率為100%的過濾器進入房間，然后通過高架地板或兩側的隔板返回。該類型適用于GMP凈化工程室需要評級較高的環境。潔凈室等級一般為1～100級?？煞譃閮煞N類型：

（1）水平層流型：水平空氣從過濾器中向一個方向吹出，并由對面墻上的回風系統返回?；覊m隨風排出室外。一般來說，下游側污染嚴重。

優點：結構簡單，運行后短時間內穩定。

缺點：施工成本高于紊流式，室內空間不易擴展。

（2）垂直層流式：房間天花板完全覆蓋ULPA過濾器，空氣從上到下吹，以獲得高清潔度。過程中產生的粉塵或員工產生的粉塵可快速排出室外，而不會影響其他工作區域

優點：易于管理。運行后短時間內可達到穩定狀態。不易受運行狀態或操作人員的影響

缺點：施工成本高，靈活應用空間困難，吊頂吊架占用空間大，過濾器維修更換麻煩。

3、復合式：

復合式是指湍流和層流的組合或組合，可提供局部超潔凈空氣。

（1）潔凈通道：云南凈化使用HEPA或ULPA過濾器覆蓋工藝區域或工作區域的100%，將潔凈度水平提高到10級以上，可節省安裝和運行成本。這種類型需要將操作員的工作區域與產品和機器維護隔離開來，以避免在機器維護期間影響工作和質量。大多數ULSI工藝使用這種類型。干凈的隧道還有兩個優點：A.易于彈性膨脹；B、在維修區內可以方便地進行設備維護

（2）清潔管：對產品流通過的自動生產線進行封閉和凈化，將清潔度水平提高到100以上。由于產品與操作人員和粉塵產生環境隔離，因此少量的空氣供應可以獲得良好的清潔度，從而節省能源。無需人工操作的自動生產線最適合使用。適用于制藥、食品、半導體行業

（3）潔凈點：在潔凈室等級為10000～100000至10～1000以上的湍流潔凈室中，提高產品加工區的潔凈度，用于生產；潔凈工作臺、無塵車間、潔凈工棚、潔凈空氣柜、層流車屬于這一類。